關于我們

　 　上海久順企業管理技術服務有限公司成立于1996年，總部設在上海，目前已發展成集團公司，包括英國、荷蘭、美國三家全資子公司。

　 　久順企管專注于各類認證咨詢、注冊咨詢、驗廠咨詢、歐盟授權代表、歐洲注冊、自由銷售證書、使館公證、商會公證、海牙公證、管理咨詢；及認證培訓業務。

　 　30多年品質追求，30多家上市公司，800多家大型跨國公司，5000多家企業成功經驗，30000多種產品經驗，久順客戶遍布中國大陸、港澳臺、英國、德國、法國、美國、日本、新加坡、馬來西亞、土耳其等100多個國家和地區。

主要業務

醫療器械認證咨詢：ISO13485、 YY/T0287、CE、PPE、FDA-510（K）、QSR820、FDA 21 CFR 210&211 cGMP、CMDCAS、PAL、TGA；

醫療器械注冊：國內注冊證、生產許可證、經營許可證、進口注冊證、體外診斷試劑注冊證；

歐盟授權代表：歐代、醫療器械歐洲注冊（MHRA、HPRA）、自由銷售證書（CFS國外、國內）、證書公證（使館公證、商會公證、海牙公證）；

藥品及藥包材：FDA GMP CFR 210 & CFR 2ll/FDA驗廠，歐洲CEP驗廠；美國ANDA申請，歐盟CEP/COS申請，歐盟CEP/COS變更和更新，美國DMF制作與歸檔，歐盟ASMF/EDMF申請，ICH，CTD及eCTD，仿制藥一致性評價，設備驗證咨詢、工藝驗證咨詢、潔凈廠房工程咨詢、生物實驗室設計咨詢、藥品全程注冊咨詢、及各類藥企培訓。

食品化妝品:保健食品注冊咨詢、保健食品備案咨詢、保健食品技術轉讓咨詢、保健食品GMP咨詢、國際HACCP認證、藥用化妝品注冊、化妝品GMP設計、化妝品質量控制咨詢；

臨床試驗咨詢；

體系認證咨詢：ISO9001、ISO14001、ISO18001、TS14969、ISO17025、FSC森林、CAMCAS、ISO 22716、ISO22000、ISO22716、環保產品十環認證、環保產品CCAEPI證書、農業產品GAP認證；

其他：醫療器械文件翻譯、醫療器械GMP、標準起草、常年認證咨詢顧問、第二方審核、潔凈室設計施工、認證培訓、管理培訓、管理咨詢等等。

　 　自1996 年成立以來，久順企管成功為醫療器械、藥品、食品、化妝品、軟件、信息技術等近39大類各行各業的5000多家企業和組織提供專業咨詢服務；

　 　同時，久順企管作為國家質量認證培訓中心授權機構，為認證機構、公告機構、廣大企業培養了大批具有國家級資格并經中國認證認可協會（ CCAA）注冊的管理體系高級專業人才。頒發國家注冊審核員、國家注冊內審員證書。久順企管與中國認證人員國家注冊委員會有廣泛良好的交流合作！

資質榮譽

　 　久順企管在硬件設施、人力資源、咨詢過程控制、培訓過程控制、文件資料控制、顧客投訴管理等方面滿足了國家對認證咨詢機構的備案要求，獲得中國國家認證認可監督管理委員會（CNCA）批準（CNCA-Z-02Q-2002-034 ）、上海市質量技術監督局備案（滬-029-2002），是咨詢行業中的權威機構；

　 　久順還獲得國培認證培訓中心（原國家質量認證培訓中心）授權（NECCA-2000-002 ）、中國綠色材料標志授權 （綠標資字 2004-0420 號）、上海市科學技術委員會資質（1348號、認證協會會員資質（SCA-ZX-0023）、上海市醫療器械行業協會會員資質（1109號）等。

久順企管各項認證咨詢專業化水平與服務質量，獲得廣大客戶的普遍贊譽，以及認證機構的高度評價。

久順愿景和發展理念

　 　我們密切關注醫療行業全球發展趨勢，重視行業資源整合與協作，每年投入可觀的資源用于提升員工服務技能與綜合素質，以保持醫療器械咨詢行業的廣闊視野與領先地位。

　 　我們踐行“責任  團結  快樂 分享”，為廣大企業建立高效精準的管理體系，并協助快速取得各類認證、注冊證、許可證。“全球化 一站式 助您產品暢銷世界”，久順企管是一家經得起時間檢驗和錘煉的標竿式的專業機構，中國夢，企業夢，事業夢，我們攜手實現。

　 　久順人將不斷進取、開拓創新，用心詮釋“久順管理 為您創造價值”的公司理念。