公司快訊
- 公告機構+3、認證能力x2！該國為醫療器械審核按下快進鍵>>
- DoC：“想拿CE標志？先過了我這關再說！”
- 分分鐘讀懂√ FDA510(k)必備的非臨床臺架性能檢測報告
- 由MDD前往MDR的制造商請注意：為避免擁堵，請趕快上車！
- 《歐盟注冊那些事》第六集：MDR認證路徑選擇技巧
- 「硬核解讀」CE質量體系必備要求：法規符合性戰略
- 《FDA不迷路》第1集: 輕松搞定醫療器械分類
- 緊急提醒：9月1日起，該地區不良事件報告強制啟用新平臺！
- 《歐盟注冊那些事·IVDR篇》第二集：技術文檔編寫
- 英國醫療器械不良事件上報制度：黃牌警告！重則紅牌離場！
- 歐盟主管當局鄭重提醒：時間已不多，制造商必須提速轉向IVDR！
- 醫療器械“滅霸軍團”成員戰力盤點：濕熱滅菌
- 《歐盟注冊那些事》第五集: 產品上市前驗證和確認
- 跟著我，1步、2步、3步走...體系內審就這么被講透了！
- 《歐盟注冊那些事·IVDR篇》第一集：分類規則的正確適用
CHINAUK
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